今年以来，蚌埠高新区纪工委监察办围绕省、市医疗器械监管工作要点，全面落实“四个最严”的工作要求，守牢本辖区医疗器械安全底线，多措并举强化医疗器械安全，有效助力高新区医疗器械行业健康发展。

为进一步加强对高新区医疗机构医疗器械使用的规范管理，提高医疗质量，高新区纪工委监察办立足“监督的再监督”“检查的再检查”职责定位，联合区食药安委办、区市场监管局等职能部门在全区范围内开展医疗器械风险隐患排查治理工作。重点对疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、网络销售医疗器械等6个领域进行监督检查。截至目前，督查组检查医疗器械生产单位7家，经营单位60家，使用单位（医疗机构）6家。

同时，督查组对发现的未建立作业人员培训记录、岗位操作规程掌握不熟练、检查记录不全等10个问题，下发问题整改清单，要求责任单位立行立改，并举一反三，建立长效防范监管措施，确保消除医疗器械领域安全隐患。

此外，为压紧压实医疗器械安全监管责任，该区纪工委监察办一方面压实属地政府主体责任和相关部门监管责任，全面查堵医疗器械生产、经营、使用单位的管理漏洞，督促执法部门加大执法检查、产品抽检、不良事件监测和风险排查力度，防范医疗器械安全风险；另一方面协助区市场监督管理局开展医疗器械安全宣传，向群众普及安全用药用械知识，营造积极氛围，提升广大人民群众关注医疗器械安全意识。

“当前正值疫情防控和汛期防洪的非常时期，保障医疗器械质量安全事关新冠肺炎疫情防控和防汛大局，事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行最严格的监管。”该区纪工委监察办主要负责人表示，将进一步强化医疗器械产品的全生命周期监管，严把“准入关、生产关、经营关、使用关”，有效保障公众用械安全。（蚌埠市纪委监委）